AZ-TITAN

Étude de phase 1, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’AZD5492 après administration d’une dose unique croissante et administration de doses paliers à des participants adultes atteints de lupus érythémateux systémique ou de myopathies inflammatoires idiopathiques

Pathologie(s) étudiée(s) : Lupus érythémateux systémique, Myopathies inflammatoires idiopathiques

Traitement : Injections répétées de AZD5492

Critères d’inclusion :

Lupus érythémateux disséminé
– Avoir une maladie modérée/sévère active
– Ne pas avoir répondu à (ou ne pas avoir toléré) 3 traitements ou plus pour la maladie
Myopathie inflammatoire idiopathique
– Avoir une maladie sévère active
– Ne pas avoir répondu à (ou ne pas avoir toléré) 2 traitements ou plus pour la maladie
Polyarthrite rhumatoïde
– Articulations gonflées ≥ 6 ; articulations douloureuses ≥ 6
– Avoir une maladie active
– Ne pas avoir répondu à (ou ne pas avoir toléré) 2 traitements biologiques/ciblés ou plus pour la maladie

Critères de non inclusion :

– Maladie néphrologique lupique active
– Myosite à inclusion
– Atteinte neurologique lupique active ou passée
– Atteinte pulmonaire sévère
– Utilisation de certains traitements immunosuppresseurs

Promoteur : Astrazeneca

Investigateur principal : Pr. Christian Jorgensen

N° : NCT06916806 | A Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD5492 in Adult Participants With Systemic Lupus Erythematosus or Idiopathic Inflammatory Myopathies or Rheumatoid Arthritis. | ClinicalTrials.gov

Investigateur

Pr. Christian Jorgensen

Directeur de l’IHU