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Efgartigimod PH20 SC chez des participants adultes atteints de sclérodermie systémique. Etude de phase 2, randomisée, en double aveugle, versus placebo

Pathologie(s) étudiée(s) : Sclérodermie systémique
Traitement : Injection de Efgartigimod ou de placebo
Critères d’inclusion :

– Atteinte cutanée modérée à sévère
– Négativité des auto-anticorps anti-ARN-polymérase-3 + 1er symptôme hors Raynaud < 5 ans OU positivité des auto-anticorps anti-ARN-polymérase-3 + 1er symptôme hors Raynaud < 2 ans

Critères de non inclusion :

– Vasculopathie digitale sévère dans les 3 mois
– Hypertension artérielle pulmonaire
– Atteinte pulmonaire sévère

Promoteur : ARGX
Investigateur principal : Pr. Christian Jorgensen
: NCT06655155 | A Study to Assess the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Systemic Sclerosis | ClinicalTrials.gov
Investigateur
Pr. Christian Jorgensen
Directeur de l’IHU
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