RAINBOW

Essai ouvert et avec extension à long terme de RAY121 pour l’inhibition de la voie classique du complément dans les maladies immunologiques. Phase 1b

Pathologie(s) étudiée(s) : Pemphigoïde bulleuse, Syndrome des anti-phospholipides, Myopathie nécrosante auto-immune, Behçet, Dermatomyosite, Purpura thrombopénique immunologique
Traitement : Administrations sous-cutanées répétées de RAY121
Critères d’inclusion :

– Être diagnostiqué d’une maladie de Behçet, d’une dermatomyosite, d’un purpura thrombopénique immunologique, d’une myopathie nécrosante à médiation auto-immune ou d’une pemphigoïde bulleuse
– Présenter une maladie réfractaire ou une intolérance aux traitements de fond standards
– Être vacciné contre les méningocoques A, B, C, W et Y, le pneumocoque, et l’Haemophilus influenzae de type B.

Critères de non inclusion :

– Connectivite de chevauchement (sauf dermatomyosite/Gougerot-Sjögren ou myopathie nécrosante à médiation auto-immune/Gougerot-Sjögren)
– Infection active

Promoteur : CHUGAI
Investigateur principal : Pr. Christian Jorgensen
: NCT06371417 | Phase 1b Trial of RAY121 in Immunological Diseases (RAINBOW Trial) | ClinicalTrials.gov
Investigateur
Pr. Christian Jorgensen
Directeur de l’IHU
Rechercher sur le site