Essais cliniques

Essai clinique de phase 2a évaluant la sécurité et l’efficacité de cellules T exprimant un récepteur chimérique ciblant le CD19 (CAR T-cells) chez des patients atteints d’une sclérodermie systémique (SSc) résistante aux médicaments immunosuppresseurs

Pathologie(s) étudiée(s) : Sclérodermie systémique
Traitement : Cellules CAR-T anti-CD19
Promoteur : CHU de Montpellier
Investigateur principal : Pr. Christian Jorgensen
: CTIS 2024-519511-33-00
Investigateur
Pr. Christian Jorgensen
Directeur de l’IHU

Sécurité de l’administration de vésicules extracellulaires issues de cellules souches mésenchymateuses d’origine adipocytaire dans la sclérodermie systémique. Etude de phase I

Pathologie(s) étudiée(s) : Sclérodermie systémique
Traitement : Vésicules extracellulaires issues de cellules souches mésenchymateuses d’origine adipocytaire
Promoteur : CHU de Montpellier
Investigateur principal : Dr. Alexandre Maria
: en cours
Investigateur
Dr. Alexandre Maria
Médecin interniste

Essai ouvert et avec extension à long terme de RAY121 pour l’inhibition de la voie classique du complément dans les maladies immunologiques. Phase 1b

Pathologie(s) étudiée(s) : Pemphigoïde bulleuse, Syndrome des anti-phospholipides, Myopathie nécrosante auto-immune, Behçet, Dermatomyosite, Purpura thrombopénique immunologique
Traitement : Administrations sous-cutanées répétées de RAY121
Promoteur : CHUGAI
Investigateur principal : Pr. Christian Jorgensen
: NCT 06371417, EU CT 2023-507692-21-00
Investigateur
Pr. Christian Jorgensen
Directeur de l’IHU

Efgartigimod PH20 SC chez des participants adultes atteints de sclérodermie systémique. Etude de phase 2, randomisée, en double aveugle, versus placebo

Pathologie(s) étudiée(s) : Sclérodermie systémique
Traitement : Injection de Efgartigimod ou de placebo
Promoteur : ARGX
Investigateur principal : Pr. Christian Jorgensen
: EU CT 2024-514539-67
Investigateur
Pr. Christian Jorgensen
Directeur de l’IHU

Essai évaluant la tolérance, la pharmacocinétique/dynamique d’un bispécifique (CD19/CD3) dans le lupus érythémaeux systémique. Essai multicentrique de phase 1

Pathologie(s) étudiée(s) : Lupus érythémaeux systémique
Traitement : Injection d’un anticorps bispécifique CD19/CD3
Promoteur : Roche
Investigateur principal : Dr. Alexandre Maria
: NCT 05835986, EU Trial 2022-502632-39-00
Investigateur
Dr. Alexandre Maria
Médecin interniste

Étude de phase 1, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l’AZD5492 après administration d’une dose unique croissante et administration de doses paliers à des participants adultes atteints de lupus érythémateux systémique ou de myopathies inflammatoires idiopathiques

Pathologie(s) étudiée(s) : Lupus érythémateux systémique, Myopathies inflammatoires idiopathiques
Traitement : Injections répétées de AZD5492
Promoteur : Astrazeneca
Investigateur principal : Pr. Christian Jorgensen
: EU CT 2024-511346-39-00
Investigateur
Pr. Christian Jorgensen
Directeur de l’IHU

Étude de phase 2a, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de AlloNK® (NK-therapy allogénique issu du sang de cordon) en combinaison avec du Rituximab dans les rechutes des maladies rhumatologiques dépendantes des lymphocytes B

Pathologie(s) étudiée(s) : Sclérodermie systémique, Polyarthrite rhumatoïde, Myopathies inflammatoires idiopathiques
Traitement : Injection couplée d’AlloNK® et de Rituximab
Promoteur : Artiva
Investigateur principal : Pr. Christian Jorgensen
: NCT 06991114, EU CT 2025-520461-41-00
Investigateur
Pr. Christian Jorgensen
Directeur de l’IHU

Injection de cellules souches mésenchymateuses issues de tissu adipeux dans la prise en charge des ulcères digitaux de la sclérodermie systémique. Essai multicentrique, randomisé, contrôlé versus placebo de phase 2

Pathologie(s) étudiée(s) : Sclérodermie systémique
Traitement : Injection de cellules souches mésenchymateuses ou de placebo
Promoteur : CHU de Toulouse
Investigateur principal : Dr. Alexandre Maria
: Eudra CT 2019-003906-28, EU CT 2023-508432-53-00
Investigateur
Dr. Alexandre Maria
Médecin interniste
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